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無菌醫(yī)療器械包裝的試驗方法

加速老化試驗指南,ISO15223 / YY0446象征醫(yī)療器械標簽和信息,GB / T191代表包裝和存儲圖標,ASTM F1608是微生物屏障標準,GB / T 15171是鼓泡試驗、沒有爆破,(ASTM F – 1150 / ASTM F -2054)的基本原則滅菌袋滅菌氣體滅菌因子大小,但是細菌被半透性所阻礙。同時為了設計一個合理的醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng),需要以下基本原則:“包裝”是產品的一部分:包裝在這里指的是“無菌屏障系統(tǒng)”,因為無菌屏障系統(tǒng)失敗意味著醫(yī)療器械產品,和潛在的潛在風險更大,因為這種失敗通常是很難發(fā)現(xiàn)的或更容易被忽視。因此,對于醫(yī)療器械行業(yè)的產品開發(fā)或技術設計人員來說,要特別注意這一點,我們應該注重產品的包裝設計,因為它是產品設計本身的一部分。

 

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